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齐鲁动保化药制剂园顺利通过新版兽药GMP验收

时间:2020-11-17 11:00:20

11月7日—9日,齐鲁动保化药制剂园迎来新版兽药GMP现场检查验收,经验收专家综合评定推荐齐鲁动保化药制剂园6条生产线为兽药GMP合格生产线。截至目前,齐鲁动保兽药公司共有GMP车间15个,GMP生产线21条。

本次验收由农业农村部中国兽医药品监察所专家任组长,协同山东省畜牧兽医局及济南市畜牧兽医局专家严格按照《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、《兽药GMP检查验收评定标准》等规定和要求,进行现场验收。齐鲁动保董事长吴连勇、齐鲁动保兽药公司副总经理田玉柱、梁辉陪同检查。

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专家组首先听取了公司GMP运行实施情况汇报,对新版GMP增加的条款要求进行针对性的询问检查。在后续现场查验及文件审核中,专家通过质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料产品、生产现场及文件双向检查,对公司的一流软硬件给予了高度认可,并通过现场提问及样品抽检进一步实地核查鉴定了人员的操作规范及技能。专家组对公司管理水平、人员综合素质给予了充分肯定和高度评价,一致认为齐鲁动保的硬件设施设备及生产质量管理均达到了国内外领先水平,综合评定推荐齐鲁动保6条生产线为兽药GMP合格生产线。 

齐鲁动保化药制剂园一期项目投资约7.5亿元,建设五栋单体,包含两个生产车间、一个立体高架仓以及相应的动力、消防、污水处理等配套设施,以工业4.0架构进行设计建设,完全接轨美国、欧盟等国际标准。生产线按照2020版兽药GMP相关标准建设,并引进国际领先的智能物流、机器人技术及动力自控、WMS/SCADA等信息化控制系统,具有精益化、数字化、可视化、智能化特征。

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齐鲁动保作为国内首批通过兽药GMP验收的企业之一,一直严格按照兽药质量管理规范进行生产及质量管理。公司更将以此验收契机为起点,深化质量管理,提高产品质量,不断完善自我、超越自我,为畜牧业提供更多优质、高效、安全的动物保健产品。