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动保生药公司顺利通过兽药GMP飞行检查

时间:2017-3-24 10:04:23 浏览:0次

  3月15日,由中国兽医药品监察所冯忠泽副所长带队的农业部检查组一行4人在省、市畜牧局领导的陪同下莅临动保公司生药分厂开展2017年度春季飞行检查。

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  新版中国兽药典生效后,生药质保处就开始着手组织开展了迎接春季飞行检查的准备工作。各相关部门鼎力配合,对GMP硬件和软件展开了全面系统的梳理和检查,并根据以往经验,重点关注了重大动物疫病疫苗生产相关硬件与软件、生物安全的执行情况、历年来检查缺陷项的整改核实、以及兽药追溯系统的实施情况,提前做好了迎接飞行检查的充分准备。

  在公司领导的陪同下,检查组先后对原辅料仓库、胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线、成品冷库、QC等进行了细致的现场审查,并重点检查了去年飞检缺陷整改情况、新版兽药典(三部)的执行情况、生产及检验过程产生的废弃物处理及活毒废水处理情况,以及重大动物疫病疫苗和人畜共患病疫苗的批生产记录等。现场检查过程中,对专家提出的问题我们一一进行了解答,整个检查过程非常顺利。

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  在仔细审查了相关文件、记录等软件后,专家组对我公司的质量控制能力、生产能力、GMP执行情况给予了充分肯定,并对需改进之处提出指导性意见。